普利多匹定
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Prilenia 撤回 Pridopidine 的欧洲上市审批申请
⏱️ 阅读时间 5 分钟 | Prilenia 已于 6 个月前(即 2025 年 11 月)悄然撤回了 pridopidine 的欧洲上市审批申请,此前欧洲药品管理局 (EMA) 已建议拒绝该药物。以下是事件的经过,以及为什么您直到现在才听说此事。
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出版中的证据:切分普利多匹定的数据
几十年来,普利多哌啶一直作为一种潜在的 HD 治疗方法接受测试。大型 PROOF-HD 试验并未达到其主要目标,但其结果现已公布。通过发表,可以获得全部数据,帮助 HD 社区从这项研究中吸取经验教训。
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普利多匹定遭遇障碍:欧洲医学管理局拒绝批准亨廷顿舞蹈症治疗方案
欧洲药品管理局(EMA)已拒绝 pridopidine 在欧洲用于亨廷顿舞蹈症(HD)治疗的申请。虽然这一结果令人失望,但与临床试验数据是一致的。Prilenia 公司计划开展进一步研究,尽管遭遇挫折,2025 年的 HD 研究仍将继续保持势头并带来希望。